近日,襄阳市中医医院药学部申报的院内制剂“芪菟益肾丸”顺利通过湖北省药品监督管理局审批,正式取得医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案(备案号:鄂药制备字Z20260001000)。这标志着该制剂已获准投入生产,即将服务于临床,满足相关患者的用药需求。

“芪菟益肾丸”原名“肾康宁丸”,源于医院肾病科长期使用的协定处方,具有滋肾健脾、益气养阴、活血泄浊的功效,适用于脾肾不足、气阴两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、面目四肢浮肿、头晕耳鸣、小便不利等症状的慢性肾功能不全患者。该制剂的研发工作于2022年启动,由药学部与肾病科紧密协作,历经数年潜心研究,系统完成前期论证、药学实验以及申报资料准备等阶段,最终成功获批。
“芪菟益肾丸”采用浓缩水丸剂型,在继承传统制剂工艺的基础上,创新融合“药辅合一”现代理念,对制药工艺进行二次开发,充分利用药物自身特性,在不添加其他辅料的情况下制成丸剂,这不仅提升了载药量,还有助于人体吸收。此外,该剂型方便患者携带,适合慢性肾衰竭及肾功能轻度异常患者长期调理与保健。
医院药学部科研实力雄厚,多次承担省、市级及院内科研课题,在科研管理、组织与实施等方面积累了丰富经验。院内制剂研发团队长期专注于中药质量与制剂研发,自2012年以来,已成功获得10个制剂批准文号。目前,医院制剂总数已达71种,制剂数量与规模均位居全省前列。药学部将以此为契机,进一步完善院内制剂研发体系,推动更多临床验方转化为优质制剂,更好地惠及襄阳地区患者。(药学部 崔瑾瑾)