襄阳市中医医院顺利完成《医疗机构制剂许可证》换发

近日，襄阳市中医医院药学部顺利通过湖北省药品监督管理局审核，成功换发新一周期的《医疗机构制剂许可证》。这标志着医院在医疗机构制剂配制领域的质量管理体系、硬件设施、人员配备及合规运营能力再次获得认可，为持续保障临床特色制剂供应、推动中医药传承创新奠定了坚实的法规与资质基础。

本轮换证工作严格遵循《医疗机构制剂质量管理规范》以及湖北省核发《医疗机构制剂许可证》验收标准的相关要求，经历资料申报、现场检查、整改复核及最终审核等多个环节，重点核查了生产配制、检验放行、物料管理及文件体系等全流程。对医院申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行全面检查核实。

通过严谨细致的检查，专家组对医院制剂工作给予认可和好评，同时对存在的问题提出了整改意见。药学部以问题为导向，深入剖析根源，并制定方案进行整改。既对具体缺陷问题进行逐项纠正，又着眼于制度流程的优化、人员能力的强化和质量管理长效机制的完善。经过为期一个月的高效整改，最终获得通过。

药学部副主任程慧介绍，医院制剂室拥有70个制剂批准文号与备案号，涵盖18种剂型，形成了品种丰富、剂型齐全的院内特色制剂体系，在满足临床需求、发挥中医药特 色优势方面发挥了不可替代的作用。目前，医院“鄂西北（襄阳）区域中医药研发创新中心项目”正稳步推进中，医院将通过引入先进的工艺设备、智能化的控制系统和更高标准的质量管理体系，进一步提升院内制剂的研发创新能力和生产质控水平，致力于建设成为区域制剂生产调配中心与中医药成果转化平台，带动区域制剂水平整体跃升。

药学部将以此次验收成功为契机，继续严格按照医疗机构制剂规程的标准用心制药，进一步规范和提高医院制剂全生命周期的质量管理，提升制剂配制水平，保证药品质量，保障用药安全，为临床患者提供更加安全、有效、经济的制剂。为推动医院高质量发展、满足人民群众日益增长的中医药健康需求贡献力量。（药学部 郭秀丽）